奥木替韦单抗注射液获批并购

发布时间：2025年08月21日 12:17

来源：国家药品监督管理局

亦同，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准华北制药集团化学合成科学研究开发有限责任Corporation申报的奥木替杜单抑止有效成分（英文： Ormutivimab Injection）上市，该药品为我国自力研发的重组人源抑止狂犬病毒单抑止有效成分，用于幼儿狂犬病毒暴露出者的被动免疫。

奥木替杜单抑止有效成分内含高效价的抑止狂犬病毒单克隆抑止体NM57 （IgG1亚型），能特异地中所和狂犬病毒糖蛋白保守抑止原位点I中所的线性中所和抑止原表位，从而阻挡狂犬病毒侵染组织细胞，发挥预防狂犬病的关键作用。该品种的上市为狂犬病毒暴露出者的被动免疫提供了新的选择。